A través de los servicios integrales que proporcionamos como son:
1) Implementación de Sistemas de Gestión y Calidad.
2) Capacitación Especializada (Cursos, Planes y Programas de Capacitación Continua, Talleres)
3) Monitoreo especializado en Estudios Clínicos (Bioequivalencia o de Fases)
4) Trámites regulatorios para medicamentos y dispositivos médicos.
5) Trámites regulatorios para otros sectores industriales (Cosméticos, Herbolaria, Sanitizantes, etc.)
6) Auditorías de Diagnóstico para determinar la madurez del Sistema de Gestión de la Calidad y el cumplimiento regulatorio para la obtención de Licencia Sanitaria, Certificado de BPF, etc.
7) Traducción de documentos para sometimientos ante la autoridad sanitaria.
8) Armado de Dossier de registro de medicamentos.
9) Servicio Integral de Registro Sanitario de Medicamentos
• Elaboración del Dossier
• Traducción de documentos
• Evaluación y contacto con Terceros Autorizados (Intercambiabilidad y
de Verificación)
• Trámite directo con COFEPRIS o a través de un Tercero Autorizado
• Seguimiento a la resolución del trámite
• Entrega de Registro Sanitario
10) Gestoría de trámites regulatorios.
